Cadre expert en études analytiques

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Edité le 07/01/2019

Le département analyse Méthodes et Spécification du groupe SERVIER basé à ORLEANS propose une mission post-doctorale de 18 mois.

L'entreprise
Servier est le premier laboratoire pharmaceutique français indépendant. Nous employons plus de 21 000 personnes dans le monde et réalisons un chiffre d'affaires de 4,15 milliards d'Euros dont 91% hors de France, dans plus de 140 pays. Nous consacrons autour de 25% de celui-ci à la recherche et au développement. Notre réussite repose sur la qualité de nos équipes et de fortes valeurs humaines favorisant l'épanouissement de chacun.

Notre département Analyse Méthodes et Spécifications (AMS) a pour mission de garantir la qualité des principes actifs et des produits finis générés par l'industrie, tout au long du développement pharmaceutique, mais aussi pour les médicaments déjà sur le marché.

Il est structuré en équipes analytiques constituées de cadres experts et de techniciens analystes, et d'une équipe de cadres équipiers projet qui coordonnent la conduite analytique des projets.

Nous recherchons aujourd'hui un cadre expert en études analytiques (H/F) pour rejoindre l'une de nos équipes analytiques de 10 personnes.


Missions principales
Vous prendrez en charge des études analytiques relatives au développement des principes actifs et des produits finis, ce qui inclut les missions suivantes :
-    le développement de méthodes selon une approche par plan d'expériences
-    la validation des méthodes, la gestion des études de stabilité supportives pour les dossiers cliniques et règlementaires pour les dossiers d'AMM
-    le transfert des méthodes vers d'autres sites du groupe ou des CMO
-    la rédaction des protocoles et rapports d'étude
-    la participation à l'élaboration des éléments du dossier du médicament (IMPD, AMM)
-    la réalisation d'une veille scientifique des techniques analytiques applicables durant le développement.

Il s'agit d'un poste comprenant de nombreuses interfaces, nécessitant une bonne organisation et une excellente communication. La réalisation de ces missions nécessite une bonne capacité d'analyse et de synthèse, de la rigueur et des connaissances spécifiques à l'environnement de travail règlementaire.

Profil

•    Vous êtes de formation scientifique en chimie analytique (Master en sciences analytiques, ingénieur chimiste ou pharmacien) avec une spécialisation lors d'une thèse dans le domaine de la chimie analytique
•    Vous justifiez d'une première expérience solide en industrie dans le domaine du développement pharmaceutique en analytique règlementaire
•    Des connaissances complémentaires en méthodes biotechnologiques et notamment en microbiologie sont souhaitées, afin de pouvoir apporter une expertise et un support sur les requis stérilité /normes bactériologiques des formulations injectables dans ce domaine
•    Vous avez une bonne maitrise de l'anglais (oral et écrit), nécessaire pour la rédaction


Poste en CDI à temps plein basé dans notre centre R&D d'Orléans.
Prêt(e) pour le challenge ?
Pour postuler, merci de faire parvenir votre candidature (CV, LM) par mail à l'adresse suivante : christopher.symbrat@servier.com

 

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